江西省藥監(jiān)局《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》 宣貫會議在仁和召開

2025年12月10日，由江西省藥品監(jiān)督管理局組織召開的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）宣貫會，在中國藥都”樟樹市的仁和集團863科技園順利舉行。省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處、中藥處、省藥品檢查員中心、樟樹市藥監(jiān)局相關(guān)負責同志及省內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)代表逾兩百人齊聚仁和，共同學習新規(guī)，謀劃未來。

會議伊始，省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處負責同志對《規(guī)定》進行了系統(tǒng)解讀。從制定背景、重要意義與總體要求切入，深入闡述了《規(guī)定》在提升中藥質(zhì)量安全、規(guī)范生產(chǎn)行為、推動產(chǎn)業(yè)傳承創(chuàng)新方面的核心作用，強調(diào)了其對江西中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的深遠影響。

隨后，省藥監(jiān)局中藥處負責同志針對中藥飲片、配方顆粒的生產(chǎn)管理條款作了細致講解，強調(diào)了源頭管理、過程控制的重要性，并介紹了委托檢驗、設備共享等降本增效的合規(guī)路徑。藥品生產(chǎn)處負責同志聚焦中藥制劑生產(chǎn)，逐一解析了滅菌工藝、均一化處理、偏差控制等環(huán)節(jié)的合規(guī)要點，并結(jié)合實例強調(diào)了全過程質(zhì)量管控的要求。省藥品檢查員中心通報了年度監(jiān)管情況與2026年重點，結(jié)合案例剖析常見風險，引導企業(yè)加強自查，并鼓勵向連續(xù)化生產(chǎn)方向探索。

本次宣貫會內(nèi)容翔實、指導性強，為全省中藥生產(chǎn)企業(yè)深入理解并提前適應新規(guī)要求提供了權(quán)威輔導，取得了預期效果。

此次會議選擇在仁和舉辦，凸顯了政企協(xié)同、共促江西中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、現(xiàn)代化發(fā)展的堅定決心。會議結(jié)束后，省藥監(jiān)局領(lǐng)導對仁和集團為本次會議提供的良好會務保障給予了充分肯定。下一步，仁和將以此次宣貫會為新起點，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，并在監(jiān)管部門指導下，加快推進自動化、數(shù)字化、智能化升級，全面提升中藥制造品質(zhì)與品牌影響力，為江西中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻仁和力量。